Em resposta ao surto atual do coronavírus, a Qnostics, principal fabricante de Controle de Qualidade (QC) para teste molecular de doenças infecciosas, desenvolveu um controle para o SARS-CoV-2 para ser utilizado em conjunto com os testes moleculares da COVID-19. Testes laboratoriais precisos e confiáveis são fundamentais para o controle e entendimento da doença COVID-19. O uso de um controle de qualidade de terceiros irá permitir aos laboratórios a monitorar efetivamente a performance dos métodos de diagnóstico.

Características e benefícios

Controle patológico completo

Contém o genoma inteiro do SARS-CoV-2, tornando-o compatível com a maioria dos testes comerciais e caseiros, visando o consenso das sequências CDC e WHO.

Controle completo do processo

Projetado para imitar a amostra do paciente, controlar completamente o processo irá efetivamente monitorar a performance de todo o processo do teste, desde a extração à amplificação e detecção.

Altamente caracterizado

Controles quantificados por PCR digital, garantindo a reprodutibilidade lote por lote.

Verdadeira terceira parte

Uma avaliação independente e imparcial da performance dos testes é garantida de acordo com os requerimentos regulatórios do ISO 15189:2012

Produção Superior

Produzido de acordo com o padrão ISO 13485:2016 e rastreável a uma referência interna, garantindo a rastreabilidade metrológica dos resultados dos testes.

Líquido para uso fácil

Convenientemente fornecido em um formato de líquido congelado, o que acarreta na não necessidade de uma preparação ou manipulação adicional.

Controle negativo disponível

Controles negativos complementares disponíveis, oferecendo um pacote de testes completo.