Com um rico histórico de lançamento de testes críticos para doenças infecciosas no mercado, apresentamos e anunciamos que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) concedeu Autorização de Uso de Emergência ao segundo teste de anticorpos COVID-19 — o teste Produto de Imunodiagnóstico VITROS^® Anti-SARS-CoV-2 IgG (teste de anticorpo IgG COVID-19). Este teste é um dos poucos testes de anticorpos a receber a Autorização de Uso de Emergência. 

O lançamento do teste Total de anticorpos da Ortho foi anunciado no início de Abril. Ele detecta todos os anticorpos relacionados ao COVID-19, incluindo IgM, que aparece no estágio inicial da infecção, e ajuda a determinar o início da imunidade de um paciente e a monitorar respostas de todos os anticorpos gerados pela progressão da doença. O mais novo teste de anticorpos da Ortho detecta o anticorpo IgG que aparece no sangue de um paciente na fase posterior da infecção e permanece elevado mesmo após a recuperação.

Ambos os testes da Ortho ajudam os profissionais de saúde a entender se um paciente foi exposto e desenvolveu anticorpos para o vírus COVID-19.

Os testes são executados nos analisadores totalmente automatizados, de alto rendimento da Ortho, incluindo seus sistemas integrados VITROS^® XT 7600 e VITROS^®  5600, o sistema de imunodiagnóstico VITROS^® 3600, e em breve estarão disponíveis nos sistemas de imunodiagnóstico VITROS^® ECi / ECiQ. Os sistemas VITROS são independentes e não precisam de uma fonte de água externa para funcionar, oferecendo flexibilidade na colocação dos laboratórios.

A Ortho planeja fabricar vários milhões de testes de anticorpos COVID-19 IgG a cada mês.

Os testes de anticorpos COVID-19 IgG da Ortho são projetados e destinados apenas  para serem realizados por profissionais de laboratório e não podem ser usados diretamente pelos pacientes, pois não são para uso doméstico. Os pacientes devem consultar seu médico para discutir as opções de teste de anticorpos.